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中國國家食品藥品監(jiān)督管理局近期啟動(dòng)了一個(gè)全國范圍的高標(biāo)準(zhǔn)程序,對藥品初包裝供應(yīng)商進(jìn)行審核。制造商在向市場推出產(chǎn)品之前,必須接受一系列嚴(yán)格的材料和加工質(zhì)量檢驗(yàn)。行業(yè)相關(guān)人士認(rèn)為,國家此舉用意十分明顯,就是要借設(shè)置高標(biāo)準(zhǔn)來提高醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的質(zhì)量。這一規(guī)定也受到外資公司的歡迎,他們認(rèn)為規(guī)定將推動(dòng)中國市場健康、持續(xù)發(fā)展。
德國肖特集團(tuán)醫(yī)藥包裝大部分國家銷售與市場副總裁艾森納爾(BernhardElsener)表示:“這對我們醫(yī)藥行業(yè)的客戶來說是一個(gè)利好消息,因?yàn)楦咂焚|(zhì)的醫(yī)藥包裝意味著既能防護(hù)藥品受損,又方便了藥品貯藏!睋(jù)悉,肖特醫(yī)藥包裝位于蘇州的工廠已經(jīng)獲得了中國國家食品藥品監(jiān)督管理局許可,將為中國醫(yī)藥行業(yè)的客戶制造和提供安瓿瓶與西林瓶。全新的醫(yī)藥包裝工廠附屬于2002年成立的肖特玻璃科技(蘇州)有限公司。
據(jù)艾森納爾介紹,蘇州醫(yī)藥包裝工廠所使用的“Fiolax”TypeI硼硅酸鹽玻璃,是一種符合USP美國藥典、EP歐洲藥典和JP日本藥典等全部標(biāo)準(zhǔn)的高品質(zhì)玻璃。艾森納爾說,蘇州工廠按照集團(tuán)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)建造,擁有高等的生產(chǎn)設(shè)備、可視的監(jiān)測系統(tǒng)、有經(jīng)驗(yàn)無塵潔凈室和井然有序的生產(chǎn)環(huán)境,并遵守GMP規(guī)范。他認(rèn)為,外資公司進(jìn)入中國醫(yī)藥包裝市場將帶來大部分國家的研發(fā)專有技術(shù)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),推動(dòng)中國高等市場的發(fā)展。
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