鈉鈣玻璃輸液瓶檢驗操作規(guī)程

1.目的：建立玻璃輸液瓶檢驗操作規(guī)程，便于檢驗人員的規(guī)范操作。

2.范圍：適用于玻璃輸液瓶檢驗。

3.責任：質(zhì)檢科包裝材料檢驗員對實施本規(guī)程負責。

4.程序：

4.1檢驗依據(jù)本操作規(guī)程檢驗依據(jù)為本廠制定的“玻璃輸液瓶質(zhì)量標準”。

4.2檢測方法

規(guī)格尺寸

1用0.02mm精密的游標卡尺或以其他量具測量。

2標線容量體體積。

3全高平均值。

4瓶身外徑記錄平均值。

5瓶口厚度

6瓶口外徑

7瓶口內(nèi)徑

外觀

1色澤璃搭絲、飛翅尖刺。

2氣泡目測觀察，本品氣泡應符合以下規(guī)定。目測觀察，本品應無色透明或輕微黃色或輕微綠色。不允許有玻用游標卡尺測量玻瓶瓶口，測量三個點，記錄平均值。用游標卡尺測量玻瓶瓶口外徑，測量三個點，記錄平均值。用游標卡尺測量玻瓶瓶口內(nèi)徑，測量三個點，記錄平均值。用游標卡尺測量玻瓶中間部位，測量時旋轉(zhuǎn)瓶身，測量三個點，用游標卡尺測量玻瓶全身，測量時旋轉(zhuǎn)瓶身，測量三個點，記錄取本品，將水灌裝至公稱容量標線處，再傾入量筒中，測出液

不許有表面氣泡或破氣泡。

玻璃內(nèi)不許有直徑≥5mm的氣泡。

玻璃內(nèi)直徑，≥3mm的氣泡，不多于2個，≥500ml不多于3個。4.2.2.2.4玻璃內(nèi)直徑，≥1mm的氣泡，不多于2個，≥500ml不多于4個。4.2.2.2.5瓶壁上直徑，能目測的其密集程度不超過6個/cm。

瓶口封合面上直徑≥1mm的氣泡不許有。

結石目測觀察，本品氣泡應符合以下規(guī)定。

不許有直徑≥1mm的結石。

直徑的結石，周圍無裂紋的不多于1個，≥500ml不多于2個。4.2.2.3.3直徑的結石，周圍無裂紋的不多于2個，≥500ml不多于3個。4.2.2.3.4上述4.2.2.3.2和4.2.2.3.3的總數(shù)不超過3個。

瓶口不許有結石。4.2.2.3.6不許有裂紋（表面點狀碰痕，不作裂紋論）。4.2.2.4合縫線瓶口按凸出測量>0.3mm的不許有，其他部位按凸出測量>0.5mm的不許有。4.2.2.5瓶口

光滑圓角。

瓶口封合面及瓶口內(nèi)徑應光滑、平整。

瓶身光潔、飽滿。

不許有嚴重的條紋。

刻度線、字、標記清晰可見。

熱穩(wěn)定性取樣瓶100個，瓶內(nèi)灌裝清水至公稱容量標線處，塞上膠塞，用鋁蓋壓緊，置熱壓滅菌器內(nèi)在15～20min內(nèi)均勻升溫至121℃保溫30min。放氣至常壓，自然冷卻至滅菌器內(nèi)的溫度，低于60℃，開蓋冷卻取出，不得有破裂。

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