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如何監(jiān)控醫(yī)用泡罩包裝的透氧性能?

來源: 2023/5/31 14:45:27

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泡罩包裝是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板之間的一種包裝方法。又稱水泡包裝、PTP包裝。包裝時(shí),將藥品放入硬片的水泡眼中,然后與藥用鋁箔進(jìn)行熱封,從而形成了各水泡眼相互單獨(dú)的泡罩包裝。具有優(yōu)良的遮光性、阻氣性、防潮性和保味性等優(yōu)點(diǎn),是藥包裝的主要形式之一。現(xiàn)實(shí)中藥物易受到氧氣的影響造成藥品變色變質(zhì)等情況,這不但影響藥品的藥效和保質(zhì)期,還會(huì)嚴(yán)重影響藥品企業(yè)的品牌形象,使企業(yè)效益下滑。為了實(shí)現(xiàn)包裝質(zhì)量的一體監(jiān)控,制藥企業(yè)以及藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須擁有專業(yè)、科學(xué)、便捷的泡罩包裝透氧檢測(cè)儀器與管控手段。

目前有關(guān)包裝材料的氧氣透過率測(cè)試方法主要為庫(kù)侖計(jì)檢測(cè)法,ASTM D3985標(biāo)準(zhǔn)介紹了 利用電量分析法(庫(kù)倫法)檢測(cè)薄膜、片材的透氧性,適用于薄模、薄片、層壓膜、擠出膜在干燥狀態(tài)下的透氧性。國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)也有很多相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),例如2015年開始實(shí)施的GB/T 31354《包裝件和容器氧氣透過性測(cè)試方法 庫(kù)侖計(jì)檢測(cè)法》規(guī)定了在穩(wěn)態(tài)條件下采用庫(kù)侖計(jì)法對(duì)包裝件和容器氧氣透過性進(jìn)行測(cè)試的試驗(yàn)方法,適用于塑料及其復(fù)合材料包裝件和容器的氧氣透過性的測(cè)試;2022年開始實(shí)施的GB/T 19789《包裝材料 塑料薄膜和薄片氧氣透過性試驗(yàn) 庫(kù)侖計(jì)檢測(cè)法》規(guī)定了庫(kù)侖計(jì)檢測(cè)法測(cè)試塑料薄膜和薄片等包裝材料的氧氣透過性的試驗(yàn)方法,此法適用于塑料薄膜、薄片、復(fù)合材料、紙塑復(fù)合材料、塑料涂覆織物等包裝材料的氧氣透過性的測(cè)試。

賽成儀器自主研發(fā)的泡罩包裝透氧檢測(cè)儀器,又稱氧氣透過率測(cè)試儀。儀器采用庫(kù)侖氧氣傳感器和等壓法測(cè)試原理,參照ASTM D3985等標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造,適用于高、中氧氣、空氣阻隔材料,用于測(cè)試其氧氣透過率。多腔單獨(dú)測(cè)試、高精度傳感器、自動(dòng)化溫濕度控制、滿足各種試驗(yàn)條件下的測(cè)試,適應(yīng)用于食品、藥品、健康器械、日化、光伏、電子、工業(yè)品等領(lǐng)域的薄膜、片材、容器及相關(guān)材料的氧氣透過性能測(cè)試。

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試驗(yàn)過程

(1) 將單獨(dú)的一個(gè)泡罩包裝樣品固定在特殊夾具上,使其固定在儀器專用的容器測(cè)試托盤裝置上,密封完成后,利用路將其連接在儀器上,再用密封袋將樣品及托盤裝置進(jìn)行密封包扎。

(2) 設(shè)置試樣名稱、試驗(yàn)溫度、試驗(yàn)濕度等參數(shù)。

(3) 點(diǎn)擊“開始試驗(yàn)”選項(xiàng)。

(4) 啟動(dòng)氣源,調(diào)節(jié)濕度以及載氣流量。

(5) 試驗(yàn)結(jié)束后,儀器自動(dòng)計(jì)算并顯示試驗(yàn)結(jié)果。

總而言之,氧氣透過率測(cè)試儀作為透氧性測(cè)試的專業(yè)設(shè)備,是監(jiān)控泡罩包裝透氧性的重要依據(jù),也是藥品企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)泡罩包裝整體阻氧性的主要手段。賽成儀器一直致力于醫(yī)藥包裝質(zhì)量檢測(cè)的技術(shù)研發(fā)與服務(wù),擁有為藥品包裝量身打造的全套專業(yè)檢測(cè)設(shè)備,檢測(cè)項(xiàng)目涵蓋廣泛,能夠?yàn)槠髽I(yè)提供合理、準(zhǔn)確的包裝質(zhì)量解決方案。

賽成儀器立足濟(jì)南,服務(wù)大部分國(guó)家。公司始終秉承持續(xù)創(chuàng)新的經(jīng)營(yíng)理念,用匠心鑄就精品,以品質(zhì)贏得信賴。賽出品質(zhì),成就共贏!期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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