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隨著醫(yī)藥領(lǐng)域的不斷發(fā)展與完善,目前我國的藥品包裝也呈現(xiàn)出多樣化,目前常見的藥品包裝形式有玻璃類包裝、金屬類、塑料類、橡膠類、預(yù)灌封類以及其他類的藥包材種類,這也完全符合藥包材管理標(biāo)準(zhǔn)《藥包材國家標(biāo)準(zhǔn)2015》的分類。
隨著藥包材標(biāo)準(zhǔn)的不斷更新,針對每一類型的藥品包裝材料,以及不同的用途,藥包材標(biāo)準(zhǔn)中對其規(guī)定的基本使用性能檢測項目也有所不同,因此,需用到相關(guān)的藥包材檢測儀器,也稱為藥品包裝材料檢測儀器設(shè)備。
濟(jì)南賽成電子科技有限公司(簡稱賽成儀器)作為國內(nèi)外的藥包材檢測儀器研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),14年里,在藥包材檢測領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗,研發(fā)了適用于各種物性測試需求的藥品包裝材料檢測儀器。
下面,賽成儀器就各種藥品包裝材料對應(yīng)的檢測項目及需要的藥包材檢測儀器進(jìn)行簡單的說明。
一、玻璃類藥包材檢測項目及相關(guān)測試儀器:
玻璃類藥包材主要有輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶等玻璃瓶,玻璃瓶物理性能檢測項目有垂直軸偏差測量、瓶子厚度測量、玻璃內(nèi)應(yīng)力測試、玻璃折斷力測試、玻璃耐內(nèi)壓測試、玻璃抗沖擊性能測試、玻璃容器垂直承壓能力測試、玻璃顆粒耐水性試驗、玻璃瓶蓋扭矩力測試、密封性檢測等,其對應(yīng)的檢測儀器分別為安瓿瓶折斷力測試儀、智能偏光應(yīng)力儀、電子壁厚底厚測試儀、玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試儀、電子軸偏差測試儀、垂直度軸偏差測試儀、全自動玻璃瓶抗沖擊試驗儀、玻璃瓶冷熱沖擊儀、玻璃瓶垂直載壓測試儀、玻璃顆粒耐水性測試裝置、微生物侵入密封性測試儀、真空衰減法密封性測試儀、瓶蓋扭矩儀、密封性能測試儀等。
YLY-H 智能偏光應(yīng)力儀
ZPY-G 電子測試儀
玻璃瓶中還有一種卡式瓶等玻璃管類藥包材,檢測卡式瓶活塞活動性能、卡式瓶膠塞的穿刺力測試等不同性能測試的醫(yī)藥包裝性能測試儀。
二、塑料類藥包材檢測項目及相關(guān)檢測儀器:
常用的塑料類藥包材如藥用密度小聚乙烯滴眼劑瓶、口服固體藥用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯輸液瓶等,也是藥包材的重要一部分。
塑料類藥包材檢測項目主要有泄漏與密封強(qiáng)度、封口強(qiáng)度、抗沖擊性能、塑料薄膜材料厚度均勻性等性能展開,根據(jù)相關(guān)材料及測試標(biāo)準(zhǔn),需要用到專業(yè)的密封試驗儀、泄漏與密封強(qiáng)度測試儀、微生物侵入密封性測試儀、熱封性能測試儀、電子壁厚底厚測試儀、玻璃瓶抗沖擊試驗儀、落球沖擊試驗儀、高精度測厚儀等
HST-H3 試驗儀
三、橡膠類、預(yù)灌封類藥包材檢測項目及相關(guān)測試儀器:
常用的橡膠類藥包材有注射液用氯化丁基橡膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片、口服液體藥用硅橡膠墊片等,YBB00262004等標(biāo)準(zhǔn)中對其性能測定項目主要包括穿刺力強(qiáng)度測試、針尖穿刺力測試、穿刺落屑測試、膠塞與容器等密封性、活塞滑動性測試針頭與針座連接力測試等。
賽成儀器研發(fā)生產(chǎn)的MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀通常也稱撕拉力測試儀,主要適用于醫(yī)藥包材、鋁箔、PVC硬片、復(fù)合膜、注射器、卡式瓶等產(chǎn)品的熱合強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、斷裂伸長率等測試;安瓿瓶折斷力測試;鋁塑組合蓋開啟力、穿刺力、鋁片撕開力等測試、注射器密封性、滑動性能、針與針座連接力等測試功能,是一臺結(jié)合不同夾具多功能測試的檢測儀器。
MED-02 醫(yī)藥包裝性能測試儀
四、鋁塑泡罩包裝、藥用鋁箔性能試驗及檢測儀器:
鋁箔作為一種新型材料,具有優(yōu)良密封性能、阻隔性能好、安全無害遮光好等特點,對膠囊類、固體藥物具有很好的保護(hù)作用,對其檢測主要是鋁箔厚度檢測、鋁箔透氧測試、鋁箔密封泄漏性能、鋁箔拉伸強(qiáng)度測試、鋁箔摩擦系數(shù)測試、鋁箔層熱和強(qiáng)度、鋁箔小孔度、耐破度測試、耐沖擊等機(jī)械性能。
依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),相應(yīng)的檢測儀器需要用到測厚儀、熱封試驗儀、鋁箔小孔度測試儀、壓差法氣體滲透儀、稱重法水蒸氣透過率測試儀、紅外法水蒸氣透過率測試儀、摩擦系數(shù)儀、泄漏與密封強(qiáng)度測試儀、智能電子拉力試驗機(jī)、全自動耐破強(qiáng)度測試儀(藥用鋁箔)、落球沖擊試驗儀等。
CHY-CA 測厚儀
NP-02 全自動耐破強(qiáng)度測定儀
濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,打造高精尖檢測儀器,滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。
賽成儀器,賽出品質(zhì),成就未來!
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