真空衰減法密封性測(cè)試

當(dāng)前歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家各類(lèi)無(wú)損密封性檢測(cè)方法已經(jīng)廣泛應(yīng)用于藥品包裝密封性檢測(cè)，其中，真空衰減法是無(wú)損密封性檢驗(yàn)的通用解決方案。其原理，就是通過(guò)對(duì)測(cè)量室抽真空至目標(biāo)壓強(qiáng)，從而在包裝件與測(cè)量室之間的營(yíng)造壓差環(huán)境。在此環(huán)境中，氣體透過(guò)包裝上的微小漏孔散逸并充盈在測(cè)量室中，導(dǎo)致測(cè)量室內(nèi)壓強(qiáng)上升，利用已知壓差、時(shí)間間隔 、壓強(qiáng)的上升量可計(jì)算出漏率。

真空衰減法標(biāo)準(zhǔn)

2005年美國(guó)PTI參與起草ASTM F2338-05真空衰減法標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)于2009年進(jìn)行了修訂，隨后在2013年進(jìn)行了復(fù)核確認(rèn)，較終版本為ASTM F2338-09（13）。標(biāo)準(zhǔn)推出后，獲得了國(guó)內(nèi)外的廣泛引用和認(rèn)可，特別是獲得了美國(guó)藥典USP1207的引用，并獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)認(rèn)可，形成了書(shū)面的批準(zhǔn)文件。

真空衰減法檢測(cè)儀器介紹：

MK-1000無(wú)損密封性測(cè)試儀，又稱(chēng)真空衰減法檢漏儀，采用非破壞性測(cè)試方法，也稱(chēng)為真空衰減法，專(zhuān)業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測(cè)。采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測(cè)，測(cè)試后樣品無(wú)損傷不影響正常使用，有效降低了測(cè)試成本；用于檢測(cè)微小漏孔，也可鑒別大漏孔樣品，系統(tǒng)根據(jù)泄漏情況自動(dòng)判斷合格與不合格；真空衰減法精度可達(dá)0.21ccm（大約5微米）；應(yīng)用范圍廣，針對(duì)不同樣品可選配對(duì)應(yīng)的測(cè)試腔，用戶(hù)可輕松更換。

技術(shù)指標(biāo)

屏幕尺寸：10英寸觸摸屏

真 空 度：低至10Pa優(yōu)良真空

精度：0.25級(jí)

檢測(cè)孔徑精度：5 μm （可選1 μm、3 μm）

測(cè)試腔：尺寸、種類(lèi)根據(jù)試樣特殊定制

測(cè)試系統(tǒng)：雙傳感器技術(shù)

外形尺寸：470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)

電源：AC 220 V 50 Hz

凈重：12 kg

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國(guó)家客戶(hù)提供高性?xún)r(jià)比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測(cè)儀器，滿(mǎn)足行業(yè)內(nèi)不同客戶(hù)的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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