隨著藥害事件的頻繁出現(xiàn)，國(guó)家對(duì)藥包材的監(jiān)管力度越來(lái)越大，檢驗(yàn)指標(biāo)要求也越來(lái)越嚴(yán)格，這其中較重要的就是對(duì)于直接接觸藥品包裝材料的阻隔性指標(biāo)（氣體透過(guò)量和水蒸氣透過(guò)量），氧氣和水蒸氣等氣體是引起藥品變質(zhì)的主要因素，為了保證藥品在有效期內(nèi)藥品品質(zhì)不受外界氧氣和水蒸氣影響，藥廠需要測(cè)試藥品包裝材料的阻隔性能。

YBB00092003-2015水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法，用于檢測(cè)藥用包裝材料及容器水蒸氣透過(guò)量的方法。

杯式法測(cè)試方法：

一般適用于水蒸氣透過(guò)量不低于2g/（m·24h）的薄膜、薄片。

杯式法系指將試樣固定在特制的透濕杯上，通過(guò)測(cè)定透濕杯的重量增加來(lái)計(jì)算藥用薄膜、薄片以及藥用鋁箔的水蒸氣透過(guò)量的分析方法。

儀器裝置：

①恒溫恒濕箱：恒溫恒濕箱溫度精度為士0.6 ℃；相對(duì)濕度精度為土2%；風(fēng)速為0.5~2.5 m/s。恒溫恒濕箱關(guān)閉之后，15分鐘內(nèi)應(yīng)重新達(dá)到規(guī)定的溫、濕度。

②分析天平：靈敏度為0.1 mg。

試驗(yàn)條件 除另有規(guī)定外， A.溫度40 C士2℃，相對(duì)濕度25%土5%。

B.溫度25 C士2 ℃，相對(duì)濕度40%士5%。

C.溫度30 C士2 ℃，相對(duì)濕度35%士5%。

檢測(cè)儀器：

濟(jì)南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)的WPT-304水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀基于杯式法測(cè)試原理，是一款專(zhuān)業(yè)用于薄膜試樣的水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀，適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料與健康、建材領(lǐng)域等多種材料的水蒸氣透過(guò)率的測(cè)定。通過(guò)水蒸氣透過(guò)率的測(cè)定，達(dá)到控制與調(diào)節(jié)材料的技術(shù)指標(biāo)，滿(mǎn)足產(chǎn)品應(yīng)用的不同需求。

藥包材透濕性測(cè)試儀

測(cè)試原理

采用透濕杯稱(chēng)重法測(cè)試原理，在一定的溫度下，使試樣的兩側(cè)形成一特定的濕度差，水蒸氣透過(guò)透濕杯中的試樣進(jìn)入干燥的一側(cè)，通過(guò)測(cè)定透濕杯重量隨時(shí)間的變化量，從而求出試樣的水蒸氣透過(guò)率等參數(shù)。

產(chǎn)品特征

稱(chēng)重法測(cè)試原理，符合標(biāo)準(zhǔn)要求的間歇式稱(chēng)量，每次測(cè)量前系統(tǒng)自動(dòng)清零，保證數(shù)據(jù)的統(tǒng)一性和準(zhǔn)確性

高清液晶觸摸屏，內(nèi)容更直觀，操作更簡(jiǎn)便

單次試驗(yàn)測(cè)試4個(gè)試樣，過(guò)程全自動(dòng)化，透濕杯升降稱(chēng)量由電缸穩(wěn)定控制，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠

4個(gè)透濕杯均可進(jìn)行單獨(dú)試驗(yàn)，試驗(yàn)過(guò)程互不干擾，試驗(yàn)結(jié)果單獨(dú)顯示

創(chuàng)新循環(huán)除濕系統(tǒng)，有效防止透濕杯上方濕度梯度的形成，保證測(cè)試的準(zhǔn)確性

寬范圍、高精度、自動(dòng)化溫濕度控制，滿(mǎn)足各種試驗(yàn)條件下的測(cè)試

采用可調(diào)節(jié)風(fēng)速功能，保證測(cè)試腔濕度快速均勻

試驗(yàn)結(jié)果支持多格式存儲(chǔ)和數(shù)據(jù)輸出，包括實(shí)驗(yàn)報(bào)告 Excel、云端共享

采用自動(dòng)校準(zhǔn)稱(chēng)重模塊，稱(chēng)量系統(tǒng)保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性

產(chǎn)品符合GMP用戶(hù)多級(jí)權(quán)限

可進(jìn)行試驗(yàn)結(jié)果的單次、成組的統(tǒng)計(jì)分析

具備 ISP 在線控制、升級(jí)功能，可按照要求遠(yuǎn)程更改試驗(yàn)功能

專(zhuān)門(mén)的計(jì)算機(jī)通信軟件，可進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)時(shí)顯示及數(shù)據(jù)的分析處理 、數(shù)據(jù)保存

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國(guó)家客戶(hù)提供高性?xún)r(jià)比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測(cè)儀器，滿(mǎn)足行業(yè)內(nèi)不同客戶(hù)的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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