筆式注射器用硼硅玻璃套筒屬于直接接觸藥品的藥用玻璃容器，應該具有較好的臨床適應性和較好的化學穩(wěn)定性。筆式注射器生產廠家應根據(jù)所盛放的藥物的物理、化學性質以及相容性試驗研究結果對筆式注射器用硼硅玻璃套筒的質量進行合理的控制。

　　關鍵詞：筆式注射器用硼硅玻璃套筒，筆式注射器檢驗設備，YBB00132004，筆式注射器用硼硅玻璃套筒檢驗項目，三泉中石解讀YBB00132004《筆式注射器用硼硅玻璃套筒》標準的要求，總結了該標準的規(guī)定的檢驗項目：121℃顆粒耐水性，內表面耐水性，內應力，耐熱性，瓶壁厚度，垂直度，瓶口邊厚。

　　YBB00132004《筆式注射器用硼硅玻璃套筒》檢驗項目淺析

　　121℃顆粒耐水性：國家藥包材標準規(guī)定硼硅類玻璃制品，具有高的耐水性能。YBB00132004標準規(guī)定：取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定，應符合1級。

　　內表面耐水性的因素有很多，包括玻璃化學組成、管制瓶成型加工的溫度和加工速度、玻璃容器內表面處理的方式（如硫化處理）、貯藏的溫度和濕度、終端滅菌條件等，所以在YBB00132004《筆式注射器用硼硅玻璃套筒》標準中石這樣規(guī)定耐水性的：照121℃內表面耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定，應符合HC1級。

　　內應力：內應力指標是反應硼硅玻璃套筒退火殘留指標的設備，合適的內應力能夠保證藥品的包裝安全。YBB00132004規(guī)定退火后的應力造成的光程差不得過40nm/mm。

　　厚度：筆式注射器用硼硅玻璃套筒的厚度均勻性對產品的活塞滑動性、泄露性、機械性能都有一定的影響，在YBB00132004標準中關于厚度指標沒有明確規(guī)定，但是為了確保包裝安全依然推薦檢驗。

　　本次，濟南三泉中石實驗儀器有限公司依據(jù)中國藥包材標準標準對要求生產了一批貫穿于筆式注射器產品生產、銷售、使用期間的各項物理性指標檢驗設備。

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