藥用中硼硅玻璃管是直接接觸瓶藥品的安瓿瓶、注射劑瓶、口服液瓶等直接接觸藥品的包裝容器的制造原材料，屬于藥包材的范疇，能夠較好的保護(hù)藥品在貯藏、使用過(guò)程中不受環(huán)境的影響,保持藥品原有屬性。

YBB00012005-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》是檢驗(yàn)安瓿瓶、口服液瓶、注射劑瓶生產(chǎn)用中硼硅玻璃管物理性指標(biāo)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，藥廠、包材廠在進(jìn)行GMP認(rèn)證的時(shí)候需要具備滿(mǎn)足數(shù)據(jù)可追溯性要求的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ敲词袌?chǎng)上的哪些儀器滿(mǎn)足YBB00012005-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》要求呢？

眾所周知，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是國(guó)內(nèi)較早從事藥包材檢驗(yàn)儀器研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)，擁有上百款藥包材檢驗(yàn)設(shè)備，可以滿(mǎn)足《中國(guó)藥典》中規(guī)定的大部分項(xiàng)目檢驗(yàn)需求，所以滿(mǎn)足YBB00012005-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》要求的檢驗(yàn)儀器三泉中石也有銷(xiāo)售。

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依據(jù)YBB00012005-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》檢驗(yàn)方法和要求研發(fā)了藥用中硼硅玻璃管檢驗(yàn)儀器，這些檢驗(yàn)儀器分別用來(lái)檢驗(yàn)內(nèi)應(yīng)力、壁厚偏差和偏度、耐水性、偏差度等指標(biāo)的合格情況。

【外徑偏差】用游標(biāo)卡尺在距離玻管兩端50mm處同一截面上測(cè)量?jī)纱?旋轉(zhuǎn)90°）其偏差應(yīng)符合表2、3、4的規(guī)定。

【壁厚偏差 壁厚偏度】用精度為0.Olmm的測(cè)厚儀在同一截面上作旋轉(zhuǎn)測(cè)量，壁厚偏度指玻管同一截面zui厚與zui 薄之差。其壁厚偏差和壁厚偏度應(yīng)符合表的規(guī)定。

【121℃顆粒耐水性】取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB00252003-2015測(cè)定，應(yīng)符合1級(jí)。

【98℃顆粒耐水性】取本品適量，照玻璃顆粒在98℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB00362004-2015測(cè)定，應(yīng)符合HGBl級(jí)。

【管端精切、圓口】 玻璃管兩端應(yīng)經(jīng)過(guò)精切。圓口或一端精切、圓口，另一端封口。不得有毛口和豁口。

以上這些滿(mǎn)足YBB00012005-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目所用的檢驗(yàn)儀器有：偏光應(yīng)力儀、薄厚測(cè)厚儀、121℃顆粒耐水性裝置、98℃顆粒耐水性裝置、電子軸偏差試驗(yàn)儀等，這些設(shè)備具有滿(mǎn)足GMP要求、自動(dòng)化操作、人機(jī)交互等功能是藥廠、質(zhì)檢單位、藥檢所理想的檢驗(yàn)儀器。