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硼硅玻璃管制藥瓶適用于盛裝口服固體制劑及軟膏劑固體或液體的玻璃瓶,廣泛適用于口服藥品、保持健康品、等包裝。硼硅玻璃管制藥瓶的質(zhì)量評(píng)判的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是YBB00042004-2015《硼硅玻璃管制藥瓶》。
硼硅玻璃管制藥瓶的121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性、耐熱沖擊、內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差、壁厚測(cè)厚等指標(biāo)是包材廠在產(chǎn)品出廠前必檢的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。而且這些指標(biāo)在YBB00042004-2015《硼硅玻璃管制藥瓶》中都有相關(guān)的規(guī)定。例如標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定硼硅玻璃管制藥瓶的121℃顆粒耐水性指標(biāo)為1級(jí)。
2015年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布了130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的公告,其中就包括YBB00042004-2015《硼硅玻璃管制藥瓶》標(biāo)準(zhǔn),濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是一家專(zhuān)注于藥包材檢驗(yàn)儀器研發(fā)和銷(xiāo)售的創(chuàng)新型企業(yè),為用戶提供“真誠(chéng)、有經(jīng)驗(yàn)、及時(shí)、持續(xù)”的服務(wù),竭盡全力滿足用戶的需求是三泉中石的服務(wù)宗旨,在2015頒布了藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)公告以后,三泉中石研發(fā)了一批滿足藥包材標(biāo)準(zhǔn)的物理性檢驗(yàn)設(shè)備。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)滿足2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)儀器滿足GMP要求的用戶分級(jí)管理權(quán)限和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可追溯,保證數(shù)據(jù)的完整性。執(zhí)行YBB00042004-2015標(biāo)準(zhǔn)的硼硅玻璃管制藥瓶物理性檢驗(yàn)設(shè)備有電子軸偏差測(cè)試儀ZPY-6U、玻璃瓶抗熱沖擊試驗(yàn)儀RCY-02、偏光應(yīng)力儀YLY-03、碾缽和杵NB-C等.
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